最近上海市发布了《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》，其中第二条强化临床赋能产业。《行动方案》围绕临床赋能，提升临床研究效能，鼓励医疗机构承担高端医疗器械临床试验，提高医学伦理审查效率，推动医工交叉融合与成果转化。医工交叉融合与成果转化是高端医疗器械产业全链条发展的重头戏。首先产业融合（Industrial Convergence）是当今经济发展中一场静悄悄但影响深远的革命。它是通过技术渗透、链条延伸和要素重组，催生新业态、新模式和新价值的过程。产业融合的本质是产业间分工的内部化。它建立在高度专业化分工的基础上，随着信息技术的发展和扩散，一些基于工业经济时代大规模专业化分工的产业边界逐渐模糊或消融，并在原有的产业边界融合发展出新的产业形态。产业融合的实质是打破传统产业边界，通过技术渗透、产业联动、链条延伸、内部重组等途径，促进产业交叉融合，形成新业态新模式，最终实现产业提质增效升级。

产业融合的主要类型与表现。

产业融合的核心驱动因素。技术创新驱动：特别是信息技术的发展和扩散是产业融合最核心的驱动力。人工智能、大数据、物联网等新技术具有强烈的渗透性和协同性，能打破传统产业边界，为融合提供技术基础和实现路径。市场需求升级：消费结构升级趋势和居民多样化、个性化、品质化的需求，推动企业从单纯提供产品向提供“产品+服务”的整体解决方案转变，从而倒逼产业融合。竞争压力加剧和政策引导支持。产业融合的实现路径与机制。产业融合的实现并非一蹴而就，其具体路径和机制可以概括为以下几个方面：技术融合与渗透：这是产业融合的起点和基础。共性技术（如信息技术）在多个产业得到广泛应用和深度融合，打破了传统的技术边界，催生了技术创新和集成创新。

业务与产品融合：不同产业的企业通过联合研发、设计，推出功能复合化的新产品或集成化的解决方案。市场与需求融合：数字平台的崛起实现了数字技术与应用场景的有机结合，促进了供给端和需求端的有效联系，加快了市场供需融合。企业与主体融合。制度与规制融合：要求打破行业管理的壁垒，建立适应新业态、新模式发展的统一、高效、包容的监管框架和政策体系。产业融合面临的挑战与制约。尽管产业融合前景广阔，但其发展进程也面临一些挑战和制约因素：制度壁垒与管理滞后：一些行业管理方式滞后、政策不配套、标准不健全、数据不开放等问题也亟待解决。核心技术瓶颈与创新能力不足。要素支撑与保障体系不完善：数据要素的产权界定、流通交易、安全保护等规则尚不健全，制约了其价值的充分发挥。复合型人才短缺问题也比较突出。企业融合能力与协同性欠缺：许多企业缺乏外包非核心业务、专注打造核心竞争力的意识，难以与上下游企业形成有效的分工协作机制。

产业融合的未来趋势与展望。融合程度更深：从简单的业务叠加，走向技术、产品、市场、组织、数据等全方位的深度融合，形成“你中有我、我中有你”的生态共同体。融合范围更广：从制造业与服务业的融合，扩展到农业、文化、教育、金融、能源等更多领域的跨界融合，真正实现万物互联、百业互通。智能化、绿色化引领：人工智能（AI） 将作为关键赋能技术，渗透到产业融合的各个环节。同时，融合将更加注重绿色低碳，推动产业可持续发展。生态竞争成为主流：未来的竞争不再是单个企业或产业的竞争，而是整个产业生态系统之间的竞争。构建开放、协同、共生的融合生态将成为获取竞争优势的关键。治理体系加速重构：为适应产业融合的发展，政府将加快改革行业管理体制、创新监管模式、完善标准法规，建立更加包容审慎、激励创新的治理体系。

产业融合是经济发展到一定阶段，在技术进步、需求升级、竞争加剧等多重因素驱动下产生的必然现象和高级形态。它通过打破传统产业边界，优化要素配置，催生新动能，不仅能够提升产业附加值和竞争力，更是构建现代化产业体系、培育新质生产力、实现高质量发展的重要途径。产业融合关键在于认识到其本质是创新和效率的提升，其核心是价值链的分解与重构，其目标是满足不断升级的需求并创造新价值。在推进产业融合的过程中，既要充分发挥市场在资源配置中的决定性作用，激发企业等市场主体的内生动力，也要更好发挥政府作用，破除制度壁垒，营造良好环境。

新质生产力与产业融合是当前推动经济高质量发展的核心动力。简单来说，新质生产力代表了以科技创新为主导的先进生产力质态，而产业融合则是其实现和演进的具体路径与表现形式。二者相辅相成，共同推动着产业体系向高端化、智能化、绿色化方向转型升级。

其核心的融合维度与特点： 

新质生产力如何驱动产业融合。新质生产力通过其内在的高科技、高效能、高质量特征，从多个层面驱动着产业融合：技术革命提供根本动力。生产要素创新配置打通融合路径：新质生产力强调数据作为一种新型生产要素，并通过创新性配置，实现资源共享和知识外溢。这降低了不同产业间的融合壁垒，例如，工业互联网平台促进了制造企业与上下游服务商的数据共享和业务协同。产业深度转型升级重塑融合形态：新质生产力推动产业从传统的“分工深化”走向“相互融合”，引发了产品功能、生产技术、商业模式、消费形式等方面的颠覆性重塑。这不仅催生了新产业、新业态、新模式，如智能网联汽车、远程运维服务，也为传统产业注入了新的活力。

产业融合的主要实践方向。传统产业与数字技术融合。制造业与现代服务业深度融合。战略性新兴产业融合集群发展。绿色与产业体系全方位融合。推动新质生产力与产业融合的关键举措。为了进一步促进新质生产力与产业融合的健康发展，需要多方面的共同努力：强化科技创新引领。推进数字基础设施建设：完善工业互联网、算力中心等新型基础设施，为数字经济与实体经济深度融合提供坚实支撑，解决区域数字基础设施建设不平衡问题。培育高素质人才队伍：优化教育体系，并建立以创新价值、能力、贡献为导向的人才评价体系。深化体制机制改革：着力打通束缚新质生产力发展的堵点卡点，建立高标准市场体系，创新生产要素配置方式。同时，稳步扩大规则、规制、管理、标准等制度型开放，加强国际交流合作。坚持因地制宜与分类指导。新质生产力与产业融合是驱动经济高质量发展的关键力量，而产业融合则是新质生产力形成和应用的重要场域及价值体现。其发展过程也必将是一个持续创新、动态调整、不断演进的过程。

新质生产力如何在医疗器械领域通过产业融合实现突破？这确实是一个关乎技术革新、产业升级和医疗福祉的重要话题。核心机制：产业融合如何催生新质生产力。新质生产力在医疗器械领域的突破，本质上是技术创新（尤其是数字技术） 与传统医疗制造深度融合，进而重塑研发模式、生产流程、产品形态和产业生态的过程。产业融合催生新质生产力，有核心驱动要素（技术创新，政策与资本，临床需求），至四大融合路径（医工交叉打破学科壁垒；产学研医协同打通创新链条；数实融合赋能全流程；跨界生态构建优化资源配置），至突破性成果（技术突破与国产替代；产品智能化与精准化；生产数字化与智能化；服务远程化与普惠化）。这种融合不仅打破了传统医疗设备的性能瓶颈，更催生了前所未有的新业态、新模式和新价值，其核心是以临床需求和市场为导向，通过跨界协同实现创新资源的优化配置。

技术研发与创新突破。产业融合极大地加速了技术的研发和创新，其核心在于打破边界、协同攻关。医工交叉融合解决临床痛点：医疗器械的创新往往源于临床中的真实需求。通过医生、工程师、科学家的紧密合作，可以将临床问题转化为技术课题。例如，山东泽普医疗科技有限公司针对康复需求，研发了全球领先的五轴联动康复机器人，运用镜像步态技术和力触觉反馈系统，填补了国内高端康复设备空白。产学研协同攻克关键技术：企业、高校、科研院所共建研发平台，能有效整合基础研究、技术开发和产业化的力量。威脉医疗与清华大学合作，成功将射频能量源技术转化为应用于严肃医疗和消费医疗领域的产品，并以此技术为核心获批多张NMPA三类证。新华医疗也与院校专家合作，组建自动化项目团队，成功开发了指圈智能车削工作站和剪刀磨削机器人，实现了生产自动化，显著提升了生产效率和产品质量。

“逆向研发”与临床验证闭环：产业融合使得创新不再是单向的线性过程。许多企业采用 “临床定义产品” 的逆向研发模式，如“中山-联影”产医融合模式，医生深度参与产品从定义、打磨到临床验证的全过程，确保了产品符合最真实的临床需求，从而诞生了多款“世界首款”、“中国首款”产品。生产制造与产业升级。产业融合同样深刻改变了医疗器械的生产制造模式，推动其向智能化、数字化迈进。智能制造赋能传统生产：传统手术器械生产依赖人工，劳动强度大且精度要求高。数字孪生优化生产流程：构建生产线的数字孪生体，可以在虚拟空间中仿真和优化生产流程，从而实现降本增效。例如，欣旺达数字孪生工厂通过1:1虚拟工厂，实现了生产过程的实时监控、远程诊断和自适应优化。

临床应用与市场拓展。产业融合的最终价值体现在临床应用和市场拓展上，它让创新技术真正惠及医患。智慧医疗解决方案提升诊疗效率：新华医疗为医院打造智慧化内镜中心，通过AI系统管控从患者预约到内镜消毒的全流程，并利用AGV机器人实现自动配送和洁污分离，设计诊疗量达10万人次/年却无需人工干预洗消、物流等环节，推动了医疗流程从“经验驱动”转向“数据驱动”。远程医疗与资源下沉：融合5G、AI等技术的便携设备与远程诊疗平台，助力优质医疗资源下沉。GE医疗的Vscan Air with V影口袋超声远程数字化解决方案，通过5G技术让专家可进行远程会诊，使偏远地区患者也能享有三甲医院的优质诊断服务。打造国际化品牌与市场：通过技术创新和品质提升，中国医疗器械正在走向世界。泽普医疗的高端康复设备不仅实现了国产替代，更将市场拓展至俄罗斯、东南亚等27个国家和地区。

产业生态与协同网络。新质生产力的发展依赖于一个健康、协同的产业生态。政策与资本双轮驱动：国家层面的政策（如《北京市医疗器械产业提质升级行动计划(2024-2026年)》）为创新指明了方向并提供了支持。平台化与生态化建设：构建协同创新平台至关重要。例如，国家高性能医疗器械创新中心通过联合上下游、多学科优势力量，组建创新联合体，协同攻关，突破了国产首套体外膜肺氧合系统、高端彩超等高端医疗装备。济南国际医学中心等产业集聚区也在努力打造千亿级医疗健康产业集群。总而言之，在医疗器械领域，新质生产力通过产业融合实现突破，其核心路径是利用数字智能技术，通过产学研医协同的创新模式，对研发、生产、应用全链条进行重塑升级，最终实现高端突破与普惠医疗。许多企业已不再是传统的“设备生产商”，而是正在转型为提供 “智能产品+数字化服务+解决方案” 的创新型科技企业。未来随着AI大模型、脑机接口、新型生物材料等前沿技术的不断成熟和融合，医疗器械领域的创新突破将会更加迅猛，为人类健康带来更多福祉。

医工（交叉）融合（MedTech Convergence / Medicine-Engineering Integration）是当前科技和医疗领域的一大趋势，它通过医学与工程学的深度结合，正在重塑医疗健康的未来。医工交叉的关键在于医生和工程师了解彼此的需求，并将这些需求转化为实际应用的产品。中山一院副院长朱庆棠：“医工融合”不是“1+1”的简单结合，而需多方融会贯通。清华大学副教务长、清华大学医学院主任黄天荫提出了AI技术在医疗领域应用的“6P”关键要素，即需要医师科学家、医师工程师等多样化人才（People），消除医患对AI技术的恐惧（Physicians、Patients），技术与医疗系统融合（Process），政策支持（Policy），行业耐心（Patience）。关于人才培养，他提出了“4I”人才培养理念，即创新、引领、国际、融合（Innovation、Initiation、Internationa-lization、Inter- discipline）。“我们依托清华大学的传统理科优势，交融不同学科技术，开拓多学科医工、医理交叉，并转化到疾病诊疗这一最终目标中来。”黄天荫说。
  

汇总未来发展趋势：

创新生态协同化与循环化。未来的医工交叉创新将更加强调 “产学研医” 的紧密协同，构建创新共同体。转化医学（From Bench to Bedside, B to B） 的理念将深化，强调从实验室研究成果到临床应用的双向快速转化闭环，即临床需求驱动基础研究，研究成果迅速应用于临床并反馈新的问题。“从显微镜到市场”（From Microscope to Marketplace, M to M） 的路径也将被重视，旨在推动创新成果最终实现产业化，真正惠及患者。医工交叉融合的未来是令人振奋的，它将使医疗更加精准化、个性化、微创化、远程化和智能化。然而，发展也面临诸多挑战，例如技术本身的高复杂度、严格的临床审批与法规、数据隐私与安全、高昂的研发投入以及跨学科人才短缺等。尽管前路挑战重重，但医工交叉融合无疑将继续拓展医疗的边界，深刻改变医疗服务模式，为守护人类健康注入强劲的新动能。

医工（交叉）融合正在催生许多创新的商业模式，它们不仅改变了医疗技术的研发和应用方式，也更注重医疗服务的可及性、精准性和可持续性。

产学研医协同创新模式。核心逻辑：医院（临床需求方）、高校和科研院所（技术研发方）、企业（产品化和市场化方）以及资本方紧密合作，共同成立创新实体或签订深度合作协议，打通从“临床问题→技术攻关→产品开发→临床验证→产业化”的全链条。价值创造：极大提高了创新效率和成果转化成功率。各方风险共担，收益共享。例如，西安交大一附院与学校理工科深度合作，诞生了世界首台2米PET-CT等重大成果；重庆理工大学与医院共建实验室，医生和工程师共同研发，知识产权共享。未来商业模式的成功要素。依赖于以临床价值为核心：任何商业模式都必须真正解决临床痛点，提升诊疗效果或效率。技术持续创新与可靠性：稳定、精准、安全的技术是所有模式的基石。构建共赢的生态合作：单打独斗难以成功，需要与医院、医生、支付方（医保、保险）、患者等各方建立互信互利的生态关系。合规与数据安全：严格遵守医疗器械监管法规，并建立极致的数据安全和隐私保护体系。支付模式的创新与突破：积极探索与医保、商保的合作，共同探索基于价值的支付方式。医工交叉融合的未来商业模式，正从传统的“销售产品”转向“提供价值服务”和“运营生态平台”。其核心趋势是更灵活、更普惠、更智能、更以患者和临床医生为中心。

医工交叉融合是医疗领域未来发展的重要方向，其发展离不开政策的引导和支持。主要支持方向及案例：

构建产业生态与空间载体。良好的产业生态和空间载体是医工交叉成果孵化和企业成长的土壤。建设专业园区与创新孵化器：政府会鼓励建设医工融合专业园区、合成生物专业园区、细胞与基因专业园区等，并配套稳定的基础设施和公共服务平台。例如大兴区建设了全国首个“医工融合”专业园区。推动产学研医深度融合：政策会大力支持企业、医疗机构、高校、科研院所共建创新联合体，探索“医校企”、“政校企”等合作模式。组建产业联盟与交流平台：鼓励组建医工融合产业联盟，举办行业峰会、创新创业大赛、前沿技术路演等活动，促进信息互通和资源对接。

优化审评审批与应用推广。加速创新产品的上市和临床应用，是政策发力的重点。建立优先和快速的审评审批通道：对进入创新或优先程序的医疗器械产品，建立优先审评审批机制，显著缩短检验和审评时限。这次上海第二类医疗器械产品审评日将大大缩减。支持创新产品入院与应用：各地会制定创新产品目录，开设挂网绿色通道，鼓励医疗机构“应配尽配”。优化医疗机构考核机制，例如，国家医保谈判药品不纳入门诊次均费用等绩效考核指标。探索医保和支付方式创新：建立创新产品快速纳入医保的机制，支持新增医疗服务价格项目备案应用。鼓励商业健康保险扩大对创新药械的保障范围。加强人才与金融支撑。人才和资金是推动医工交叉发展的关键要素。强化金融资本支持：设立专门的产业基金、种子基金，支持早期项目和科技成果转化。对企业并购、生产线技术改造等给予资金奖励，并支持企业融资贷款，提供贴息等优惠。促进国际化发展。推动医工交叉成果走向世界，参与全球竞争。支持企业出海与国际合作；推动规则对接与互认。

总的来说，未来对医工交叉融合的政策支持将是全方位、全链条的，涵盖了从基础研究、技术攻关、成果转化，到产业生态构建、审评审批、临床应用、医保支付，再到人才培育、金融支持和国际化发展的每一个关键环节。这些政策旨在打通产学研医用的壁垒，形成一个良好的创新生态，最终目标是加速医工交叉成果的诞生和落地，满足临床需求，提升公众健康水平，并增强产业国际竞争力。

厘清产业融合与医工融合这两个密切相关但又有所区别的概念。它们的核心异同：

医工融合的参与主体相对聚焦，但协同的深度和难度极大。最大的挑战在于“语言不通”：医生深谙临床需求但可能不熟悉工程技术的实现路径，工程师精通技术却可能难以透彻理解复杂的临床场景和医学逻辑。因此，需要大量的“翻译”和“桥梁”工作（如临床工程师、转化医学专家），并需要建立更紧密的“产学研医”协同机制。产业融合面临的挑战更多是市场准入、商业模式创新、传统业态转型等。医工融合因其直接关乎人的生命健康，故面临极其严格的法规监管、审评审批、伦理审查。产业融合是一个顶层概念，描述了经济系统演进的一种普遍模式；而医工融合则是这种模式在医疗健康领域的具体体现和深度实践。两者相辅相成，产业融合为医工融合提供了理论框架和宏观环境，而医工融合的成功实践也极大地丰富和验证了产业融合的理论，并成为培育生物医疗等战略性新兴产业、发展新质生产力的重要路径。

新质生产力以其高科技、高效能、高质量的特征，通过技术创新和产业融合，正深度推动我国医疗器械产业向高端化发展。技术创新与核心突破。新质生产力引领医疗器械产业向高端化迈进，其核心在于通过前沿技术攻克“卡脖子”难题，实现自主可控和性能飞跃。突破关键核心技术：通过设立重大攻关专项，整合产业链上下游优势力量，对核心器件、关键零部件和高端装备进行协同攻坚。例如，国家高性能医疗器械创新中心联合多方，突破了国产首套体外膜肺氧合系统（ECMO）、高端彩超等高端医疗装备。联影医疗成功自主研发了首款高端医学影像专用“中国芯”，并将其时间分辨率提升至190皮秒，大幅提升了PET-CT的系统性能和图像质量。开辟新兴前沿领域：关注人工智能（AI）、脑机接口、新型传感、单分子检测、仿生学技术等前沿技术在医疗装备领域的创新应用。国家药监局也明确支持人工智能医疗器械、基于脑机接口技术的医疗器械等前沿领域的发展。

智能升级与产业融合。数字智能技术与医疗器械的深度融合，是产业向高端化转型的核心特征，催生了众多革命性产品与解决方案。产品智能化与精准化：AI医学影像辅助诊断、智能监护仪、手术机器人、康复机器人等智能装备不断涌现。例如，联影医疗旗下“uInterv C550经皮介入机器人”已正式获批三类医疗器械注册证。AI辅助诊断系统能将脑卒中诊断时间缩短至10分钟，确保了患者在黄金时间内得到救治。生产制造数字化与智能化：许多企业引入视觉识别智能机器人、自动化工作站等，实现了从锻压落料到磨削的自动化生产，这不仅大幅降低了劳动强度和成本，还显著提升了产品的一致性和质量。

医工交叉与产学研医协同。推动“政、产、学、研、医”通力合作，是打通创新链条、加速高端医疗器械研发和落地应用的关键。临床需求导向的研发模式：“中山-联影”模式是产医融合的典范。医院专家全面参与联影产品从定义、打磨到临床验证的全过程，共同塑造了产品的临床基因，诞生了多款“世界首款”、“中国首款”产品。共建研发平台与创新联合体：通过共建研发平台，如交大-瑞金-联影“医学影像先进技术研究院”，能高效孕育技术革命，培养交叉人才。国家高性能医疗器械创新中心也通过组建创新联合体的形式进行协同攻关。政策赋能与生态优化。良好的政策环境和创新生态为产业向高端化发展提供了坚实支撑。优化审评审批与全生命周期监管：国家药监局推出了优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措，例如对符合要求的国内首创、国际领先的高端医疗器械实施创新特别审查程序，将审评重心前移到研发阶段，加强前置服务指导，并优化上市后变更注册流程。

完善标准体系与国际接轨：加快发布医用外骨骼机器人、放射性核素成像设备等相关标准，并积极筹建医用机器人、人工智能医疗器械等领域的标准化技术组织，发挥标准对创新的引领作用。强化资金与人才支撑：医疗装备产业具有研发创新难度大、周期长、投入高的特点。需要促进科技金融深度融合，为产业发展注入源头活水。同时，需构建适宜产业链、创新链融合发展的人才培育体系，加强医工融合，培养跨学科复合型创新人才。国际化发展与全球竞争力。中国高端医疗器械正加速“出海”，国际竞争力显著提升。新质生产力通过技术创新、智能融合、产医协同、政策支持和国际化布局，多维驱动医疗器械产业向高端化发展。其核心是以前沿技术突破为引擎，以临床需求为导向，以产学研医深度融合为路径，最终实现高端医疗装备的自主可控和产业升级。预计未来有望成为万亿元大市场。随着脑机接口、AI医疗等前沿技术临床转化的加速推进，行业将进一步向智能化、高端化深度发展。未来，随着政策的持续支持和技术的不断突破，中国不仅将成为高端医疗器械的重要生产和消费市场，也将在全球医疗健康领域贡献更多的“中国方案”。