最近国务院关于《中国（江苏）自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案》（以下简称《方案》）的批复国函〔2025〕80号特别提到加快构建新发展格局，扎实推动高质量发展，更好统筹发展和安全，以高水平开放为引领、以制度创新为核心，开展首创性、集成式探索，推动生物医药全产业链集成创新发展，将中国（江苏）自由贸易试验区打造成为具有世界影响力的生物医药产业集聚地、更具国际竞争力的生物医药创新发展高地。并加强指导服务，形成工作合力，帮助解决《方案》实施中遇到的困难和问题。《方案》是一项重要的国家战略部署，旨在通过高水平的开放和制度创新，推动江苏自贸试验区生物医药产业的升级。

《方案》的核心概述。系统性地规划了江苏自贸试验区生物医药产业发展的蓝图，核心内容的梳理：

方案的出台背景与战略意义。1.坚实的产业基础：江苏省生物医药产业实力雄厚，2024年营收超过4500亿元，占全国比重15%，位居全国首位。江苏自贸试验区（涵盖南京、苏州、连云港三个片区）的生物医药营收占全省近一半，其所在的产业园区均入选全国生物医药产业园50强，产业集聚效应明显。国家生物药技术创新中心等重大平台也落户于此，2024年江苏获批的13个1类创新药中，有8个来自自贸试验区。这份《方案》正是在这样的优势基础上，旨在进一步破除体制机制障碍，释放产业潜能。2.响应国家战略：《方案》是贯彻落实国家“自由贸易试验区提升战略”的重要成果之一。其核心目的是通过制度型开放和全链条集成创新，将江苏自贸试验区打造成生物医药产业开放创新的“试验田”和“样板间”，为全国生物医药产业的创新发展探索新路径、积累新经验。

核心目标与突出特点。1.远景目标：《方案》提出，到2030年，力争使江苏自贸试验区的生物医药产业规模快速增长，创新生态持续优化，产业链现代化水平明显提升，并在大分子生物药、细胞和基因治疗、创新医疗器械等重点领域培育形成具有特色优势的产业集群。突出特点：2.全链条覆盖：围绕“研发—制造—流通—使用”等全产业链环节进行系统设计和制度创新。聚焦高水平开放：着力破解生物医药领域面临的跨境研发合作、数据流动、要素供给等瓶颈问题，旨在营造一个接轨国际的研发生产环境。强调制度创新：开展“首创性、集成式”探索，例如拓展研发用物品进口“白名单”制度试点范围、推动医疗机构伦理审查结果互认、支持开展真实世界研究等。

重点任务与创新举措。《方案》提出了7方面共18项重点任务，以下是一些关键举措：1.增强研发创新能力：技术突破与融合：支持突破创新药、高端医疗器械关键核心技术，加强大数据、人工智能在药物靶标筛选、分子设计等中的应用。临床研究改革：鼓励医疗机构按规定开展免疫细胞、干细胞和基因治疗等领域临床研究；试点设立区域生物医学研究伦理审查委员会，推动伦理审查结果互认，这能有效解决临床资源分散、伦理审查重复等痛点；支持开展真实世界研究。国际协同研发：优化人类遗传资源活动审批程序；拓展生物医药研发用物品进口“白名单”制度试点范围（南京片区此前试点已将进口通关时长缩短50%以上）。

2.提升产品审批服务水平：优化审评审批：推动审评审批资源更多向临床急需的重点创新药和医疗器械倾斜；支持人工智能医疗服务诊断软件系统申报医疗器械注册。提升检验检测能力：加强省级药品审评检验机构建设；合理简化医疗器械注册质量管理体系核查，对符合要求的可免于现场检查。3.构建高效生产流通体系：做强产业链：加快发展CRO（合同研发组织）、CDMO（合同生产组织）等产业形态；探索开展化学原料药、生物制品分段生产试点。提升通关便利化：支持对进入海关特殊监管区域且不在中国境内销售和使用的医疗器械产品免予加贴中文标签，可根据产品最终去向加贴符合目标国要求的标签，这大幅降低了企业出口成本。

4.完善采购使用政策：推动符合条件的创新药纳入国家医保目录，优化挂网流程；探索开展人工智能医学影像辅助诊断技术购买服务试点。5.加大要素支持保障力度：人才政策：允许制定急需紧缺人才市场化评价标准；实施国际职业资格与职称比照认定。金融支持：支持生物医药企业上市挂牌融资；鼓励设立生物医药产业投资子基金；支持发行REITs；建立研发攻关风险保险补偿机制。数据跨境流动：支持研究制定生物医药领域数据出境负面清单；支持搭建数据出境安全公共服务平台。6.守牢安全发展底线：强化细胞和基因治疗等重点产品的全过程质量控制；加强生物安全风险防控和能力建设。

《方案》的影响与展望。《方案》的批复和实施，对江苏乃至全国生物医药产业发展具有重要意义：1.对企业而言：意味着一个更加开放、高效、便利且与国际规则接轨的研发、生产和营商环境。企业将能更便捷地获取全球研发资源，更快地推进产品审批和上市，更有效地获得资金和支持，并更顺利地走向国际市场。2.对产业而言：将加速江苏生物医药产业的集聚发展、创新发展和国际化发展，助力培育世界级产业集群，为我国生物医药产业深度参与全球竞争合作注入新动能。3.对全国而言：江苏自贸试验区的探索将形成一批可复制推广的制度创新成果，为我国生物医药产业的改革开放和创新发展提供宝贵经验。总体而言，《方案》是一项系统性强、含金量高的政策方案，体现了国家对于通过制度型开放促进新质生产力发展的决心。它的成功实施，将使江苏自贸试验区成为全球生物医药创新资源集聚和产业发展的热土。

全产业链集成创新是一个系统性的战略理念，它强调通过对产业链上下游资源进行整合与优化，推动从技术研发、产品设计、生产制造到市场推广等各个环节的协同创新，从而提升整个产业体系的竞争力、效率和抗风险能力。

其核心维度:

核心特征：系统性与整体性。全产业链集成创新最显著的特征是其系统性和整体性。它并非只关注产业链上某个单一环节或节点的创新，而是从全局视角出发，强调打破传统的产业壁垒，促进跨行业的合作与创新，通过构建紧密的产业链合作关系，实现资源共享、风险共担和利益共赢，最终寻求整体效能的最大化。运作机制：纵向整合与横向协同。全产业链集成创新的运作主要体现在两个维度：纵向整合：指对产业链上下游各环节（从原材料供应到生产制造，再到销售服务）进行深度融合与优化。例如，粤芯半导体作为“链主”企业，通过强化与产业链上下游企业的资本联动和产业联动，共同进行技术开发和中试，提升了整体竞争力。

横向协同：指产业链同一环节或不同产业链之间的企业、机构通过合作实现资源共享和能力互补。例如，格力智能工厂通过与高校、企业合作，整合需求与科研创新，实现了科技成果的高效转化和生产制造效率的大幅提升。主要价值。全产业链集成创新能够：提高产业整体竞争力；加快研发进程（如新药研发）；降低成本；提高产品质量和安全性；更好地满足市场需求。关键主体：多元参与，链主引领。全产业链集成创新涉及多元主体，主要包括：产业链龙头企业（“链主”企业）：它们在产业链中具有重要影响力，能够通过技术、产品、服务等方面的持续创新突破，引领产业链深度融合和高端跃升。例如，美的集团作为“链主”企业，带动了上下游大量供应商进行协同数字化转型。

行业骨干企业：它们在某些领域具有创新能力和品牌影响力，可以发挥示范效应。专精特新中小微企业：它们贴近市场、机制灵活，能够在细分领域培育优势。高校与科研机构：提供技术研发和人才支撑。政府：通过政策引导和支持，营造良好的创新环境。政策与支持环境。政府的支持对于全产业链集成创新至关重要，通常包括：加大研发投入；提供税收优惠、资金支持等政策；鼓励产学研合作；加强产业监管（如确保药品质量和安全）；优化用地保障；加大金融支持；加强人力资源保障。例如，广东省安排了巨额财政专项资金支持制造业高质量发展；江苏省自贸试验区也获得了推动生物医药全产业链开放创新发展的方案批复。

实施路径与策略。推动全产业链集成创新，可以关注以下几点：1.强化产业链龙头企业引领作用：鼓励“链主”企业整合资源，引领产业链深度融合和高端跃升。2.激发各类主体活力：发挥大中小微企业、平台型企业和机构、高等院校、科研机构等各类主体的优势，共同参与创新。3.推动产业链与创新链深度融合：围绕产业链部署创新链，围绕创新链布局产业链，让创新链和产业链无缝对接。这是发展新质生产力的重要途径。4.优化要素配置：促进数据、资金、人才等创新要素在区域间和产业链内合理流动和高效集聚。5.营造良好环境：深化体制机制改革，优化营商环境，为全产业链集成创新提供制度保障。全产业链集成创新是一种通过系统性的协同、整合与优化，提升整个产业竞争力的创新发展模式。它需要政府引导、企业主导、多方参与，通过纵向整合与横向协同，实现技术创新、管理创新、市场创新等多元创新的深度融合，最终推动产业迈向全球价值链中高端，实现经济的高质量发展。

理解新质生产力与全产业链集成创新之间的关系，对把握当前产业升级和经济高质量发展的脉络非常重要。它们一个代表着生产力的质的飞跃，一个强调产业组织的系统协同，二者相辅相成，共同推动着现代化产业体系的构建。

核心内涵和相互关系

理解新质生产力。从略

理解全产业链集成创新。全产业链集成创新是指通过对产业链上下游资源（包括企业、技术、信息等）的整合与优化，推动产业链各环节（如原材料供应、研发设计、生产制造、市场营销、售后服务等）的协同创新，从而提升整个产业的效率和竞争力。其核心在于打破产业壁垒，促进跨行业的合作与创新，通过构建紧密的产业链合作关系，实现资源共享、风险共担和利益共赢，最终寻求整体效能的最大化。

新质生产力与全产业链集成创新如何协同共进。1.新质生产力与全产业链集成创新之间存在深刻的相互促进关系：全产业链集成创新是培育新质生产力的重要路径：新质生产力的形成，依赖于技术革命性突破、生产要素创新性配置和产业深度转型升级。而全产业链集成创新通过系统性地整合产业链上下游的资源和技术，有助于实现这些条件。它推动了科技创新成果在产业链各环节的快速扩散和广泛应用，加速了技术迭代和产业化进程，是催生新质生产力的重要机制。2.新质生产力为全产业链集成创新提供技术方向和动能支撑：新质生产力以其“高科技、高效能、高质量”的特征，为全产业链集成创新提供了明确的追求目标和价值导向。其带来的颠覆性技术和创新成果（如AI、大数据、生物技术等）为全产业链集成创新提供了全新的工具、手段和可能性，使得产业链的协同更加高效、智能和精准，赋能产业链的整体升级。

二者共同推动产业链与创新链深度融合：发展新质生产力要求“围绕产业链部署创新链、围绕创新链布局产业链”。全产业链集成创新则致力于打通“创新链”和“产业链”，促进科技创新与产业创新的深度融合与同频共振。二者共同作用，推动了创新资源沿着产业链进行优化配置，提升了产业链的创新能力和整体竞争力。二者协同提升产业链供应链韧性和安全水平：围绕发展新质生产力布局产业链，当务之急是提升产业链供应链韧性和安全水平，保证产业体系自主可控、安全可靠。全产业链集成创新通过推动产业链协同创新，有助于提升关键环节的掌控力、减少对外部不可靠实体的依赖，这对于保障产业体系自主可控和安全可靠至关重要。

推动新质生产力与全产业链集成创新协同发展的实践路径。在实践中，推动二者协同发展，可以从以下几个方面着手：1.强化科技创新引领，突破关键核心技术：这是发展新质生产力的核心，也是全产业链集成创新的基础。要加大研发投入，着力解决产业链供应链关键环节存在的“卡脖子”问题，强化企业科技创新主体地位，提高自主创新能力。2.推动数字化转型与智能化升级：数字技术是代表新质生产力的重要力量。要利用物联网、云计算、人工智能等新兴技术，构建智慧型区域产业链新格局，提升产业链中各环节和部门协同增效。推动产业数字化和数字产业化，促进数字经济和实体经济深度融合。

3.优化生产要素创新性配置：要打破束缚新质生产力发展的堵点卡点，让各类先进优质生产要素向发展新质生产力顺畅流动。这需要深化体制机制改革，完善与新质生产力更相适应的生产关系。4.培育开放协同的产业生态：积极构建“政产学研金服用”等多方参与的创新共同体。鼓励“链主”企业发挥引领作用，带动产业链上下游企业协同发展，形成大中小企业融通发展的格局。5.注重绿色可持续发展：新质生产力本身就是绿色生产力。要加快发展方式绿色转型，发展绿色制造，推广绿色技术，形成绿色低碳循环的产业发展体系。

新质生产力代表着未来发展的方向，是推动社会进步和经济增长的先进生产力质态。全产业链集成创新则是实现产业整体升级和竞争力提升的重要方法论和组织形式。二者相辅相成，新质生产力为全产业链集成创新注入灵魂和动力，而全产业链集成创新则为新质生产力的孕育、扩散和放大提供了肥沃土壤和有效路径。理解并协同推动新质生产力与全产业链集成创新，对于我国把握新一轮科技革命和产业变革机遇、构建现代化产业体系、赢得未来发展和国际竞争主动权具有至关重要的战略意义。

量化评估全产业链集成创新对新质生产力发展的贡献，需要建立一个多维度、系统化的指标体系。这套体系旨在捕捉由创新驱动的，体现在高科技、高效能、高质量上的先进生产力质态，其核心标志是全要素生产率的大幅提升。

关键指标

理解评估的核心。新质生产力是由技术革命性突破、生产要素创新性配置、产业深度转型升级催生的先进生产力质态，以全要素生产率大幅提升为核心标志。全产业链集成创新强调的是通过对产业链上下游资源（包括企业、技术、信息等）的整合与优化，推动产业链各环节的协同，提升整个产业的效率和竞争力。评估二者关系，就是看这种横向的、产业性的协同与整合，在多大程度上促进了纵向的、质的飞跃。

重要指标详解。1.创新驱动与技术突破：这是新质生产力的源头。除了关注研发投入总量，更需关注产业链协同研发的比例、共享专利的数量，以及攻克“卡脖子”难题的进展（技术自给率）。例如，通过构建产业链技术创新体系，梳理关键核心技术、物料清单，能精准定位短板并组织协同攻关。2.效率提升与要素优化：全要素生产率（TFP） 是衡量新质生产力的核心指标，它综合反映了技术进步和效率提升对经济增长的贡献。全产业链集成创新通过数字化改造、优化供应链管理（提升库存周转率和订单交付率）、降低协同成本，直接助推TFP增长。

3.结构优化与价值跃迁：新质生产力要求产业向高端化、智能化、绿色化发展。这意味着产业链整体要提升高附加值环节占比，培育壮大战略性新兴产业，并通过集成创新形成强大的集体品牌和标准制定能力，从参与者向主导者转变。4.绿色与可持续发展：新质生产力是绿色生产力。全产业链集成创新能在更大范围内优化能源和资源调配，推广绿色技术，显著降低单位产值能耗和碳排放，提高资源循环利用水平，实现经济增长与环境保护的双赢。

如何开展评估。评估是一个系统工程，通常可以遵循“规划-实施-评估-优化”的循环进行：数据收集：数据可来源于企业财务报表、官方统计年鉴、行业研究报告、专利数据库、以及通过问卷调查和专家访谈获得的定性信息。分析方法：可采用综合评价法（构建指数）、对比分析（与自身过去、行业标杆、国际先进水平对比）、计量经济模型（分析各因素贡献度）。也可以用：层次分析法 (AHP)；模糊综合评价法；数据包络分析 (DEA)。定量分析与对标管理：比较分析；结构分析与效率分析。定性分析与专家研判：案例研究；专家访谈与研讨会；SWOT分析。长期跟踪：新质生产力的培育和发展是一个长期过程，因此评估需要持续进行动态跟踪，观察指标的变化趋势，而非仅关注某一时点的数值。

建议。因地制宜，因业施策：不同地区、不同行业的产业链结构和特点不同，评估时应结合自身特点选择最具代表性的指标，并差异化地制定评估标准。定量与定性结合：除了量化指标，还应结合案例研究、专家诊断、企业调研等定性方法，全面评估创新生态的完善度、产业链韧性等难以量化的方面。强化数据安全管理：在评估过程中，特别是涉及产业链核心数据时，应提高数据安全防范意识，按规定进行分级分类管理，防范数据安全风险。重要提示需思考动态性：产业链是动态发展的，评估不应是一次性的，而应建立常态化监测和定期评估机制（如每1-2年），以跟踪进展和调整策略。差异性：不同行业（如制造业、生物医药、农业）的产业链特征不同，评估时需要因地制宜，调整指标的侧重点和权重。系统性：成功与否最终体现在产业链整体效能的提升上，要避免仅关注局部指标而忽视全局优化。